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10CFU精氨酸支原體檢測標(biāo)準(zhǔn)品，支原體核酸法的方法學(xué)驗證——靈敏度驗證。

歐洲藥典和日本藥典要求，如果用PCR法替代培養(yǎng)法檢測支原體時，此PCR檢測的靈敏度需達(dá)到10CFU/ml。如替代DNA染色法，其靈敏度需達(dá)到100CFU/ml。100CFU支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品

10 CFU 支原體檢測限標(biāo)準(zhǔn)品歐洲藥典和日本藥典要求，如果用NAT法（核酸擴(kuò)增檢測的英文簡稱，包括PCR/qPCR）替代培養(yǎng)法檢測支原體時，NAT法檢測的靈敏度需達(dá)到10CFU/ml。